化妆品生产厂房设计要求
化妆品生产企业应有与生产品种和规模相适应的足够面积和空间的生产建筑、附设建筑及设施,符合GMPC的生产厂房是通过认证的首要条件,化妆品生产企业必须创造一个良好的环境,以控制生产环境空气中的尘埃微粒及微生物,使化妆品符合安装的要求。GMPC的核心就是防止化妆品生产过程中的混批、混杂、污染、交叉污染;厂区布置要合理规划为生产区和非生产区两大类。
生产区:应远离污染源,厂区地面、路面及运输等不应对化枚品生产造成污染。
生产区应有足够的面积与空间高度,并要考虑车间质检的通讯联络与适应程度,并且有足够的地方合理安装生产设备和存放化枚品生产用原辅料,避兔不同化枚品的中间体之间发生混杂,以及避免由其他物质帯来的交叉污染,并避免遗漏任何生产或控制步骤事故的发生。还要合理考虑下列房间的面积存放待检原料、半成品的面积、工器具清洗剂及存放间的面积、清洁工具间面积、原辅料的加工、处理面积、存放待处理的不合格的原材料半成品的面积等。生产厂房要根据化枚品生产品种的要求来规定一定的洁净要求,洁净度高的车间应布置在室内上风侧;化枚品生产和贮存场所应设置能确保与其洁净级别相适应的温度湿度、洁净度控制的设施。上海顺外净化可提供化妆品洁净车间、无尘车间的咨词、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
化妆品洁净室工程参数要求:
换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;百级操作台断面风速0.25-0.35m/s。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
化妆品一般洁净度等级说明:
等数ISO空气洁净 |
大于或等于表中粒径的浓度限值(P/m -空气) |
洁净等级美国联邦209E |
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0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1um |
5um |
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ISO Class1 |
10 |
2 |
|
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|
|
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ISO Class2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
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|
|
ISO Class3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
1 |
|
ISO Class4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
10 |
|
ISO Class5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
100 |
|
ISO Class6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
1000 |
|
ISO Class7 |
|
|
|
352000 |
83200 |
2930 |
10000 |
|
ISO Class8 |
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|
|
3520000 |
832000 |
29300 |
100000 |
|
ISO Class9 |
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35200000 |
8320000 |
293000 |
300000 |
随着社会经济的飞速发展,化妆品的市场也在日益增加;同时也在不断寻找更低加工成本的国家作为OEM、ODM的基地。中国无疑是OEM、ODM的选择。而国外品牌对代工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求。上海顺外公司密切结合国家化妆品GMP装修工程政策法规和各行业新技术,凝聚了一批经验丰富、业务精湛的化妆品GMP装修工程专业技术人员。可承接净化工程的整体设计规划、洁净室系统工程施工、车间无菌装修及其配套服务的专业实验室总承包公司。为医院检验科、微生物实验室、食品检测实验室、石油化工化验室提供无尘净化建设方案、实验室装修设计等。公司有强大的资本、技术和管理优势,以先进的营销和规划设计理念、强大的产品整合系统、完善的客户服务体系,为客户提供专业、高品质的一站式服务。